P1: O que é dióxido de silício de grau farmacêutico CAS 7631-86-9?
A: O dióxido de silício de grau farmacêutico é uma sílica coloidal amorfa de alta pureza com CAS 7631-86-9. É um excipiente farmacêutico seguro e estabilizador antioxidante, totalmente em conformidade com as normas das farmacopeias USP, EP, BP e FDA, amplamente utilizado em formulações farmacêuticas e de saúde.
Q2: Quais são as principais funções do dióxido de silício de grau farmacêutico?
A: Atua como estabilizador antioxidante, deslizante, antiaglomerante, facilitador de fluxo e adsorvente. Previne a oxidação dos ingredientes e a aglomeração por umidade, melhora a fluidez do pó, estabiliza o desempenho da formulação e prolonga a vida útil do medicamento.
Q3: Em quais produtos farmacêuticos o dióxido de silício pode ser utilizado?
A: É amplamente utilizado em comprimidos, cápsulas, grânulos, medicamentos em pó, suspensões orais, pomadas, suplementos vitamínicos e produtos probióticos para a saúde.
Q4: O dióxido de silício de grau farmacêutico é seguro para ingestão humana?
R: Sim. É quimicamente inerte, atóxico, não irritante e isento de resíduos nocivos. Atende aos padrões globais de segurança farmacêutica e é aprovado como um excipiente farmacêutico oral seguro.
Q5: Qual a diferença entre dióxido de silício de grau farmacêutico e dióxido de silício de grau industrial?
A: A sílica de grau farmacêutico adota o processo de purificação GMP, com baixíssimo teor de metais pesados e impurezas, atendendo aos rigorosos padrões da farmacopeia. A sílica de grau industrial possui controle de impurezas menos rigoroso e não pode ser utilizada em medicamentos e produtos para a saúde.
Q6: Qual é a pureza padrão e o tamanho das partículas do seu SiO2 de grau farmacêutico?
A: A pureza do nosso dióxido de silício de grau farmacêutico atinge ≥99,5%, com tamanho de partícula de 7 a 40 nm e alta área de superfície específica, garantindo adsorção estável e excelente desempenho na facilitação do fluxo.
Q7: O dióxido de silício afeta a eficácia ou a velocidade de dissolução do medicamento?
A: Em doses padrão, não afetará a dissolução, a desintegração ou a eficácia do medicamento. Otimiza apenas as propriedades físicas da formulação, sem reação química com os ingredientes ativos.
Q8: Qual é a dosagem recomendada em formulações farmacêuticas?
A: A dosagem geral varia de 0,1% a 2,0%, dependendo da fórmula. Recomenda-se realizar testes de formulação em pequena escala antes da produção em massa.
Q9: O dióxido de silício farmacêutico pode ser misturado com outros excipientes?
A: Sim. Apresenta excelente compatibilidade com a maioria dos agentes de enchimento, aglutinantes, estabilizantes e emulsificantes, contribuindo para melhorar a estabilidade geral da formulação e a uniformidade do produto.
Q10: Qual é o prazo de validade e os requisitos de armazenamento?
A: O prazo de validade é de 24 meses. Armazene em local fresco, seco, ventilado e hermeticamente fechado, evitando umidade, altas temperaturas e luz solar direta para prevenir a aglomeração.
Q11: Vocês podem fornecer amostras grátis e suporte técnico?
A: Sim, oferecemos amostras grátis para testes de fórmulas por parte dos clientes. Também fornecemos orientação profissional em formulação e serviço técnico pós-venda.
Q12: Que documentos e certificados de exportação vocês podem fornecer? A: Podemos fornecer certificados de análise (COA), fichas de segurança de materiais (MSDS), manuais de materiais de fabricação (DMF) e documentos de referência para segurança alimentar e farmacêutica.
Certificados, certificados sanitários e documentos de desembaraço aduaneiro para atender aos requisitos de registro de importação global.
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