Visão geral do produto
Dióxido de silício de grau farmacêutico (CAS 7631-86-9)A sílica coloidal, também conhecida como dióxido de silício coloidal, é uma sílica amorfa de alta pureza amplamente utilizada como excipiente farmacêutico premium, estabilizador antioxidante, agente deslizante e antiaglomerante. Fabricada sob rigorosas diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e ICH Q7, esta sílica de grau farmacêutico atende aos padrões USP, EP, BP e FDA, apresentando baixíssimo teor de metais pesados, alta área superficial específica e excelente inércia química. Diferente da sílica de grau industrial, nosso dióxido de silício de grau farmacêutico adota processos de produção totalmente purificados com indicadores de impurezas rigorosamente controlados. Ele melhora efetivamente a fluidez do pó, previne a aglomeração por umidade, estabiliza os ingredientes ativos e aumenta a vida útil e a estabilidade da eficácia das formulações farmacêuticas, tornando-se um material auxiliar essencial para comprimidos, cápsulas, grânulos e preparações líquidas orais.
Especificações específicas do produto (grau padrão)
A seguir, apresentamos as especificações técnicas oficiais e estáveis para o nosso Dióxido de Silício de Grau Farmacêutico CAS 7631-86-9:
Número CAS: 7631-86-9
Fórmula molecular: SiO₂
Peso molecular: 60,08 g/mol
Aparência: Pó ultrafino, branco, fofo e amorfo
Pureza: ≥99,5%
Tamanho das partículas: 7–40 nm
Área de superfície específica: 200–400 m²/g
Perda por secagem (105°C): ≤7,0%
Perda por ignição (1000°C): ≤6,0%
Brancura: ≥95%
Resíduo na peneira (325 μm): ≥98%
Absorção de água: ≥42ml/20g
Limite de metais pesados: Pb ≤1 ppm, As ≤1 ppm, Cd ≤0,5 ppm, Hg ≤0,5 ppm
Solubilidade: Insolúvel em água e solventes orgânicos.
Padrão de qualidade: em conformidade com USP / EP / BP / FDA / ICH Q7
Principais funções e vantagens
Desempenho antioxidante e estabilizador: Adsorve eficazmente os radicais livres e a umidade em formulações farmacêuticas, retarda a oxidação do ingrediente ativo, previne a descoloração do medicamento e a atenuação da eficácia, e prolonga consideravelmente a vida útil do produto.
Excelente efeito deslizante e antiaglomerante: Melhora a fluidez do pó para comprimidos e cápsulas, resolve o problema da aglomeração do material causada pela absorção de umidade e garante um enchimento uniforme e uma produção estável em lotes.
Forte capacidade de adsorção e transporte: A elevada área de superfície específica permite a adsorção estável de fármacos ativos, essências e componentes em quantidades mínimas, melhorando a uniformidade da formulação e a biodisponibilidade do fármaco.
Alta segurança e baixíssimo teor de impurezas: Purificação rigorosa de grau farmacêutico, sem resíduos nocivos, superando em muito a sílica industrial no controle de metais pesados, totalmente adequada para aplicações de preparação farmacêutica de longo prazo.
Boa compatibilidade: Quimicamente inerte, compatível com a maioria das matérias-primas farmacêuticas, excipientes e sistemas de solventes, sem reações químicas ou efeitos colaterais.
Principais aplicações farmacêuticas
Preparações farmacêuticas sólidas: Utilizado como deslizante, antiaglomerante e facilitador de fluxo para comprimidos, cápsulas, grânulos e medicamentos em pó, visando otimizar a eficiência da produção e a estabilidade na formação de comprimidos.
Preparações líquidas e semissólidas: Atua como modificador de viscosidade, estabilizador de suspensão e auxiliar antioxidante para líquidos orais, suspensões, pomadas e cremes, prevenindo a delaminação e a precipitação.
Produtos para a saúde: Aplicado em comprimidos vitamínicos, preparações probióticas e suplementos nutricionais para proteger os ingredientes ativos da oxidação e dos danos causados pela umidade.
Certificação de Qualidade e Embalagem
Nosso dióxido de silício de grau farmacêutico CAS 7631-86-9 É produzido em instalações padronizadas pelas Boas Práticas de Fabricação (GMP), em conformidade com as regulamentações ICH Q7, USP, EP e FDA. Podemos fornecer Certificado de Análise (COA) completo, relatórios de inspeção de qualidade e documentos de qualificação de grau farmacêutico para o desembaraço aduaneiro e registro de importação de clientes globais. Embalagem: Saco de papel kraft de grau farmacêutico com 25 kg e revestimento interno de PE de qualidade alimentar. Armazenamento: Armazenar em local fresco, seco e ventilado, bem fechado e protegido da umidade, evitando a exposição direta à luz solar e altas temperaturas.
Perguntas frequentes
P1: Para que serve o dióxido de silício de grau farmacêutico CAS 7631-86-9?
A: O dióxido de silício de grau farmacêutico é um excipiente farmacêutico de alta pureza e estabilizador antioxidante. É utilizado principalmente como agente deslizante, antiaglomerante, auxiliar de fluxo e adsorvente para comprimidos, cápsulas e grânulos. Também atua como regulador de viscosidade e auxiliar antioxidante em preparações farmacêuticas líquidas para estabilizar as propriedades do medicamento e prolongar seu prazo de validade.
Q2: Qual a diferença entre dióxido de silício de grau farmacêutico e dióxido de silício de grau industrial?
A: O dióxido de silício de grau farmacêutico adota um processo de produção GMP rigoroso e de alta purificação, com teor ultrabaixo de metais pesados e ausência de impurezas nocivas, estando em conformidade com as normas farmacêuticas USP/EP/FDA. A sílica de grau industrial apresenta controle de impurezas menos rigoroso e não pode ser utilizada em formulações de medicamentos e produtos para a saúde.
P3: O dióxido de silício de grau farmacêutico é seguro para formulações farmacêuticas? A: Sim. É quimicamente inerte, atóxico e não irritante.
O produto obteve certificações globais de segurança farmacêutica e atende aos padrões da farmacopeia..
É um material auxiliar reconhecido como seguro para preparações farmacêuticas e não afeta a eficácia do medicamento nem a segurança para uso humano.
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